Этот чрезвычайно популярный препарат для снижения веса стал причиной смерти мужчины, семья которого обратилась в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) с просьбой прикрепить к препарату предупреждение в чёрной рамке (предупреждение о побочных эффектах препарата, которые могут представлять угрозу для жизни).
Это один из четырёх зарегистрированных случаев самоубийства из-за приёма препарата Ozempic.
Семья человека, покончившего с собой после приёма этого препарата для снижения веса, обвиняет в трагедии именно это лекарство.
Сестра покойного Мерлин Холл в интервью NBC сказала, что Энтони, чьё полное имя не указывается по соображениям конфиденциальности, в феврале начал принимать препарат Ozempic для лечения диабета второго типа и стал нехарактерно тихим. По словам членов семьи, к началу мая Энтони выглядел усталым и угрюмым, и его настроение становилось все хуже.
Когда 14 мая он покончил с собой, члены его семьи возложили вину на препарат Ozempic.
«Я думаю, что Ozempic навеял ему эти суицидальные мысли», — сказала Холл.
В июне Холл сообщила о смерти своего брата в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и компании Novo Nordisk, производителю препарата Ozempic. Она не стала подавать судебный иск.
Семья Энтони хочет, чтобы FDA поместило на Ozempic предупреждение о риске самоубийства. Предупреждения о «чёрном ящике» ставятся только в тех случаях, когда существует серьёзный риск для безопасности.
«Я не хочу сказать, что считаю этот препарат плохим лекарством в целом. Я думаю, что он, вероятно, приносит немало пользы многим людям», — сказала в интервью Каролин Хасти, невеста Энтони.
«Но я считаю, что существует некая подгруппа, часть населения, которой они дают этот препарат, за которой необходимо установить более строгий контроль и решить, подходит ли им этот препарат».
Wegovy, тот же препарат, что и Ozempic, но продаётся под другой торговой маркой, уже содержит предупреждение о суицидальных мыслях. Но, в отличие от Ozempic, он был одобрен для снижения веса, а не для лечения диабета 2 типа. FDA требует, чтобы препараты для снижения веса содержали такое предупреждение.
Хотя Ozempic используется для снижения веса, FDA одобрило этот препарат только для лечения диабета 2 типа.
Официальный сайт Ozempic предупреждает, что препарат может вызывать «серьёзные побочные эффекты», включая воспаление поджелудочной железы, снижение уровня сахара в крови, изменение зрения, серьёзные аллергические реакции, проблемы с почками и жёлчным пузырем.
Кроме того, пациенты рекомендуют сообщать врачу о появлении припухлости или опухоли на шее, затруднённом глотании или одышке, так как это может быть симптомом рака щитовидной железы.
В апрельском интервью газете The New York Times доктор Эндрю Крафтсон, клинический доцент отделения метаболизма, эндокринологии и диабета Мичиганского медицинского института, заявил, что некоторые люди, принимающие Ozempic, могут испытывать сильное снижение аппетита, вплоть до недоедания.
По словам д-ра Крафтсона, люди, принимающие Ozempic, теряют вес, поскольку потребляют меньше калорий. Если они не будут регулярно встречаться со своими врачами, чтобы убедиться, что их организм получает достаточное питание, то приём Ozempic в итоге приведёт к расстройствам пищевого поведения или усугубит уже существующие, предупреждает он.
Потеря веса при приёме Ozempic
И Ozempic, и препарат Wegovy содержат одно и то же действующее вещество — семаглутид. Исследование, опубликованное в марте 2021 г. в журнале New England Journal of Medicine, показало, что применение Ozempic может привести к снижению веса.
По результатам исследования был сделан вывод, что приём 2,4 мг семаглутида один раз в неделю в сочетании с коррекцией образа жизни «ассоциируется с устойчивым, клинически значимым снижением массы тела» среди участников с избыточной массой тела и ожирением.
Однако были выявлены и негативные последствия такого снижения массы тела. Министерство здравоохранения Канады в июне выпустило предупреждение о том, что применение препарата Ozempic для снижения массы тела «не является утверждённым показанием».
Применение препарата Ozempic для снижения веса может вызвать «серьёзные побочные эффекты», включая панкреатит, резкое снижение уровня сахара в крови, проблемы с жёлчным пузырем, тяжёлые аллергические реакции, опухоли щитовидной железы и проблемы с почками, включая почечную недостаточность, говорится в сообщении.
В июле Европейское агентство по лекарственным средствам сообщило, что рассматривает 150 случаев суицидальных мыслей и самоповреждений среди людей, принимавших агонисты рецепторов GLP-1 — класс препаратов, к которому относятся Wegovy и Ozempic.
Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) также заявило, что проводит проверку безопасности этого класса препаратов.
По состоянию на 30 июня в систему сообщений о неблагоприятных побочных явлениях FDA (FAERS) поступило 59 сообщений о суицидальных мыслях, шесть сообщений о попытках самоубийства и четыре сообщения о суициде, связанных с препаратом Ozempic.
Совокупность фотографий 2016 г., показывает (слева направо) людей с ожирением в Лос-Анджелесе, Мехико и Манчестере. (Robyn Beck, Ronaldo Schemidt, Paul Ellis/AFP via Getty Images)
Кейт Ханна, директор по связям с общественностью компании Novo Nordisk, в своём электронном заявлении для The Epoch Times По поводу самоубийства Энтони отметила, что безопасность пациентов имеет для компании «первостепенное значение» и что они «очень серьёзно» относятся к сообщениям о неблагоприятных событиях.
«Наша команда постоянно отслеживает степень безопасности наших препаратов и тесно сотрудничает с органами здравоохранения, чтобы обеспечить включение в монографию информации о безопасности пациентов, в том числе адекватной информации о побочных эффектах», — сказала она.
«Данные по безопасности, собранные в ходе крупных клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, не продемонстрировали причинно-следственной связи между семаглутидом или лираглутидом и суицидальными мыслями и мыслями о членовредительстве».
В прошлом году продажи препарата Ozempic в США составили 65% от общего объёма продаж датской компании Novo Nordisk, и ожидается, что в ближайшие годы рост этого рынка продолжится.
Ажиотаж инвесторов вокруг Ozempic и Wegovy привёл к росту акций Novo Nordisk, и в этом году компания стала крупнейшей по рыночной капитализации в Европе, обойдя такого гиганта, как Nestlé. Прибыль за первое полугодие 2023 года выросла на 43% и составила около $5,6 млрд.
Популярность препаратов для снижения веса Ozempic и Wegovy растёт на фоне высоких показателей ожирения в США.
Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), распространённость ожирения в стране в период с 2017 по март 2020 года выросла с 30,5% до 41,9%.
«По оценкам, ежегодные медицинские расходы на лечение ожирения в США составили почти $173 млрд в долларах 2019 года. Медицинские расходы для взрослых, страдающих ожирением, были на $1861 выше, чем медицинские расходы для людей со здоровым весом», — говорится в сообщении агентства.
__________
Чтобы оперативно и удобно получать все наши публикации, подпишитесь на канал Epoch Times Russia в Telegram
