Kyodo News сообщило, что препарат, скорее всего, не будет рекомендован беременным женщинам.
Испытания на животных показали вред при применении высоких доз, в частности, повреждение плода, сообщил японский регулирующий орган в феврале, когда компания добивалась приоритетного рассмотрения, необходимого для условного одобрения, сказал представитель Shionogi.
Шансы на коммерческий успех упали с 50 до 5% после сообщения о связи препарата с врождёнными дефектами, сказал Стивен Бейкер, аналитик по акциям в Jefferies & Co.
Он снизил свой рейтинг акций, уменьшив оценку прибыли и целевую цену.
«Японцы, вероятно, одобрят его, но, скорее всего, на жёстких условиях, — сказал Баркер. — Я думаю, это повлияет на способность компании заключить лицензионную сделку с третьей стороной, потому что вряд ли будет большой коммерческий успех».
Препарат Lagevrio (молнупиравир) компании Merck & Co. имеет предупреждение на упаковке о том, что беременным женщинам не следует его принимать.
Препарат Paxlovid компании Pfizer Inc. в высоких дозах привёл к снижению массы тела плода в исследовании на кроликах, но ограничений на его применение во время беременности нет.
__________
Чтобы оперативно и удобно получать все наши публикации, подпишитесь на канал Epoch Times Russia в Telegram
