В начале 2021 г. поступило предупреждение о «большом количестве» случаев заболевания среди здоровых молодых людей в Израиле после вакцинации от COVID-19. Однако власти не сразу оповестили об этом общественность, а также не смогли обнаружить сигнал безопасности, который был и в США, как показало расследование Epoch Times.
Даже после того, как появились сообщения о смертельных случаях от миокардита (воспаления сердца) и миокардит был назван вероятным побочным эффектом прививок, американские власти продолжали рекомендовать вакцинацию практически всему населению.
Это привело к тому, что миллионы молодых людей получили вакцину. Многие из них пострадали. Среди них был и 14-летний Эйден Эканаяке. Он получил первую дозу вакцины Pfizer-BioNTech в мае 2021 г., а вторую — в июне 2021 г.
Через два дня после второй дозы Эйден проснулся посреди ночи от боли, сравнимой с той, что была у него при разрыве передней крестообразной связки. Его мать Эмили срочно доставила сына в больницу, где его несколько дней наблюдали врачи. Даже после выписки он был ограничен в физических нагрузках более четырёх месяцев.
До этого случая Эканаяке доверяла Центрам по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Теперь — нет.
«Я их ненавижу. Я считаю их злом», — сказала Эканаяке в интервью газете The Epoch Times.
Отсутствие прозрачности
CDC 28 февраля 2021 г. получили от Израиля предупреждение о «большом количестве» случаев миокардита после вакцинации от COVID-19 препаратом компании Pfizer, свидетельствуют документы, полученные The Epoch Times.
Предупреждение было отнесено к категории «высокой» важности и послужило поводом для проверки американских данных. Согласно меморандуму правительства от 9 марта 2021 г., в США было выявлено 27 зарегистрированных случаев заболевания. Уровень заболеваемости был низким, но «отсутствующие и неполные данные затрудняют оценку причинно-следственной связи», говорится в меморандуме. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), говорится в меморандуме, «не сделало окончательного вывода о причинно-следственной связи».
Спустя несколько недель ни CDC, ни FDA не предупредили общественность о проблеме даже после смерти ранее здоровой 22-летней израильтянки и проведённых брифингов израильских официальных лиц и исследователей Министерства обороны США (МО).
Как и в Израиле, в Министерстве обороны США было зарегистрировано большее, чем ожидалось, число случаев миокардита. Пациенты в основном были молодыми здоровыми мужчинами.
В апреле 2021 г. представители CDC дважды встречались с военными чиновниками за закрытыми дверями. По крайней мере во время одной из встреч военные чиновники представили CDC данные.
Как сообщил The Epoch Times по электронной почте доктор Джей Монтгомери — один из докладчиков, эта информация, которая так и не была опубликована, «включала наши предварительные данные о пациентах и анализ, который позволил нам предположить, что миокардит действительно является возможным побочным эффектом вакцин с мРНК против COVID-19».
В вакцинах Pfizer и Moderna используется модифицированная РНК (мРНК).
27 апреля 2021 г. после этих встреч директор CDC доктор Рошель Валенски наконец-то публично высказалась по этому вопросу на брифинге в Белом доме.
Доктор Валенски заявила, что «мы не видели никаких сообщений» о миокардите после вакцинации. По данным CDC, это не так: к концу марта 2021 г. в Систему сообщений о неблагоприятных событиях, связанных с вакцинами (VAERS), поступило 141 сообщение о миокардите. Ещё 24 случая были зарегистрированы в системе данных по безопасности вакцин (Vaccine Safety Datalink).
«Мы не увидели сигнала опасности, — сказала Валенски журналистам во время брифинга, — а мы действительно намеренно искали его более чем в 200 миллионах введённых нами доз».
Тревожный сигнал найден
FDA разрешило вакцины Moderna и Pfizer в конце 2020 г.
CDC и FDA должны были отслеживать данные, поступающие по системе VAERS, которую официальные лица называют «системой раннего предупреждения» о возможных проблемах с вакцинами. Однако, согласно архивным данным VAERS, полученным из Национального центра информации о вакцинах, The Epoch Times подтвердила, что при использовании метода статистического анализа под названием «пропорциональный коэффициент отчётности» (PRR) им не удалось обнаружить сигнал безопасности о миокардите после вакцинации от COVID-19.
CDC первоначально заявили, что начали проводить PRR в феврале 2021 г., но позже признали, что это не так. Теперь СDC утверждают, что начали проводить PRR только в 2022 г. Согласно документам, полученным The Epoch Times, когда СDC в первый раз провели полный цикл PRR, сотрудники обнаружили сигнал о миокардите.
«Невозможно представить, что они могли не увидеть этот сигнал, — сказал The Epoch Times Брайан Хукер, старший директор по науке и исследованиям организации Children’s Health Defense, который обнаружил ранний сигнал о миокардите в VAERS, используя другой метод. — Они были предупреждены Министерством обороны. Их предупредило Министерство здравоохранения Израиля. У них нет никаких оправданий, потому что они были предупреждены».
Children’s Health Defense, некоммерческая организация, которая заявляет, что её задача — положить конец эпидемиям детских заболеваний, первой получила электронную переписку между Израилем и CDC.
Доктор Валенски, которая уже покинула CDC, не ответила на просьбу прокомментировать её заявления о миокардите.
Представитель CDC сообщил The Epoch Times по электронной почте:
«CDC постоянно следят за безопасностью вакцин против COVID-19 с тех пор, как они начали применяться в США. На момент проведения пресс-конференции директор CDC не располагала достаточными данными для того, чтобы сделать вывод о наличии сигнала безопасности в отношении миокардита после вакцинации мРНК против COVID-19».
CDC заявили, что не проводили PRR в 2021 г., так как полагались на другой аналитический метод, называемый эмпирической байесовской оценкой данных. Неясно, когда этот метод, используемый FDA, впервые обнаружил сигнал о миокардите. FDA отказалось отвечать на вопросы по этому поводу. CDC сообщили The Epoch Times, что обнаружение сигнала о миокардите с помощью PRRs в 2022 г. «согласуется» с результатами анализа данных.
И CDC, и FDA используют подрядчиков для обработки данных VAERS.
«FDA даже не знает, как именно его подрядчик осуществляет анализ данных», — заявил один из сотрудников CDC в электронном письме, полученном The Epoch Times.
Этот сотрудник и FDA не ответили на просьбу прокомментировать это письмо.
Сигнал безопасности — это признак того, что нежелательное явление может быть вызвано вакциной. Власти утверждают, что сигнал может быть подтверждён только в ходе дальнейших исследований.
«Как только появляется сигнал о безопасности, почему бы сразу не предупредить общественность о том, что „вы можете принимать вакцину, если хотите, но знайте, что существует риск, который мы обнаружили и изучаем“», — сказал в интервью газете The Epoch Times доктор Аниш Кока, американский кардиолог.
Одной из возможных причин неполного изучения проблемы было то, что это могло привести к прекращению вакцинации. CDC и FDA фактически приостановили применение вакцины компании Johnson & Johnson 13 апреля 2021 г. после небольшого числа случаев тромбообразования.
«Пауза в применении препарата Pfizer/Moderna (подобно паузе в применении препарата J&J от тромбов) окажет негативное влияние на уровень вакцинации в США», — говорится в полученном The Epoch Times сообщении одного из военных чиновников, которое было передано высшим должностным лицам CDC.
В период с февраля 2021 г. по май 2021 г. процент населения США, получившего вакцину от COVID-19, вырос с 14,2% до 50,5%.
«Скорее всего, это был стратегический шаг, направленный на то, чтобы не допустить снижения уровня вакцинации», — считает Хукер.
Задержка
На следующий день после недвусмысленного заявления Валенски официальные представители CDC в частном порядке признали трудности с обработкой сообщений VAERS, поскольку их было подано очень много.
«В связи с большим количеством сообщений, которые мы получаем в настоящее время, обработка занимает больше времени, чем обычно», — сказал один из чиновников.
Такой ответ был отправлен женщине, которая 21 апреля подала сообщение в VAERS о миокардите своего сына, но спустя несколько дней оно так и не появилось в системе.
Элейн Миллер, сотрудник CDC, примерно в то же время написала о «задержках в обработке» отчётов VAERS.
По оценкам одного из подрядчиков, привлечённых CDC до начала внедрения вакцин, в день должно было поступать не более 1 000 сообщений. К концу 2020 г. их число превысило эту оценку, свидетельствуют внутренние документы, полученные газетой The Epoch Times.
Работники подрядчика, компании General Dynamics Information Technology, увеличили скорость обработки, но «не смогли справиться с возросшим количеством отчётов при существующем штатном расписании», — сообщается в одном из документов, поступивших в CDC.
Даже после того, как подрядчик принял на работу около 300 дополнительных сотрудников, количество нерассмотренных сообщений увеличилось почти до 94 тысяч.
36-летний доктор Адам Хиршфельд из штата Огайо подал отчёт в VAERS вскоре после того, как в январе 2021 г. заболел миокардитом после вакцинации от COVID-19. Прошло несколько месяцев, прежде чем CDC ответили ему.
«К тому времени я уже мог умереть», — сказал доктор Хиршфельд в интервью газете The Epoch Times.
Медицинские работники, применяющие вакцину COVID-19, обязаны сообщать о серьёзных нежелательных явлениях, включая все случаи миокардита, в систему VAERS.
Однако не все врачи следовали этим правилам, как показывают другие электронные письма.
«Врачи не сообщают о таких случаях в VAERS», — написал коллегам 17 мая 2021 г. Джон Су, один из главных специалистов CDC по безопасности вакцин.
Он также написал, что «проблема миокардита разрастается».
Примерно в это же время сотрудники CDC в переписке с официальными лицами штата Вашингтон сообщили, что девять случаев миокардита после вакцинации не были зарегистрированы в системе VAERS.
В конце концов это отставание было устранено. По данным VAERS, к концу марта 2021 г. было зарегистрировано 146 случаев миокардита или перикардита. В апреле 2021 г. было сообщено о 158 случаях, а в мае 2021 — ещё о 487.
Согласно внутренней информации, только треть случаев, поступивших в VAERS до 26 апреля 2021 г., была полностью обработана по состоянию на 3 мая 2021 г.
В дополнение к ложным утверждениям Валенски, согласно внутренней электронной переписке, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) ложно сообщили другим должностным лицам здравоохранения и средствам массовой информации, что не получали никаких сообщений до мая или июня 2021 г.
Другая система мониторинга безопасности вакцин CDC, V-safe, не включила в отчёт миокардит, несмотря на то, что CDC и FDA определили воспаление сердца как нежелательное явление, представляющее особый интерес, или возможный побочный эффект, для вакцин против COVID-19 ещё до того, как они были разрешены. Система Vaccine Safety Datalink включила миокардит, но не обнаружила сигнала до 2022 г., возможно, потому, что использовала слишком узкое определение случая. Четвёртая система, управляемая FDA и партнёрами, такими как CVS, обнаружила сигнал в 2023 г.
Случаи заболеваний начались в январе
Врачи начали наблюдать случаи поствакцинального миокардита в январе 2021 г., за несколько месяцев до того, как о них узнала общественность.
Так, американские военные исследователи в своей работе подробно описали, что 22 ранее здоровых военнослужащих заболели миокардитом после вакцинации уже в январе 2021 г.
В Израиле только в январе 2021 г. произошло 17 случаев заболевания, сообщают израильские учёные в другом исследовании.
Доктор Дрор Меворах, соавтор статьи, рассказал, что пытался предупредить компанию Pfizer о возможной связи между миокардитом и её вакциной.
«Они четыре месяца отказывались мне верить», — сказал доктор Меворах в интервью газете Haaretz.
Компания Pfizer не ответила на запрос о комментарии.
Во многих случаях врачи исключали другие возможные причины, такие как COVID-19, что усиливало поддержку версии о том, что причиной заболевания стала вакцина.
По данным журналов, отчёты о случаях заболевания часто публиковались через несколько месяцев после того, как они действительно произошли, несмотря на то, что они были поданы в журналы ещё 16 февраля 2021 г. Некоторые журналы отказывались публиковать сторонние отчёты.
Димитри Кристакис, главный редактор журнала JAMA Pediatrics, сообщил сотрудникам CDC, что он «отклонил» серию случаев, но при этом сказал, что будет «рад», если они поступят от агентства, как следует из электронных писем, полученных The Epoch Times.
Журнал JAMA Pediatrics не публиковал никаких исследований о миокардите после вакцинации COVID-19 до 25 февраля 2022 г. На запрос Кристакису было получено сообщение об отказе.
Число случаев заболевания, о которых сообщалось в журналах, увеличивалось с 2021 г., что соответствовало характеру сообщений VAERS.
Первые сообщения о случаях заболевания появились в прессе в марте 2021 г. К концу июня 2021 г. было опубликовано ещё 16 сообщений. В июле 2021 г. их число возросло до 290.
Отчёт израильской группы был опубликован только в октябре 2021 г., т. е. более чем через полгода после выявления первого случая.
«Для обработки данных, их сбора и подготовки отчёта требуется время. Конечно, при написании статьи существует также процесс рецензирования и доработки, поэтому потребовалось несколько месяцев, прежде чем мы смогли опубликовать её в интернете», — сказал The Epoch Times Рабеа Аслех, директор отделения сердечной недостаточности и центра исследований сердечно-сосудистой системы в университетском медицинском центре «Хадасса» и соавтор работы.
Позже он добавил:
«После вакцинации были ранние сообщения о миокардите, мы просто ждали более полной информации».
«Кажется разумным»
Сообщение испанских исследователей стало первым в мире, опубликованным в журналах. Доктор Хавьер Баутиста Гарсия и его коллеги сообщили о 39-летнем враче, который был госпитализирован на шесть дней после введения первой дозы вакцины компании Pfizer.
Тест на COVID-19 был отрицательным, и исследователи исключили другие возможные причины.
«Учитывая очевидную временную связь и серологическую картину, совместимую с иммунизацией после введения вакцины, исключив острую инфекцию, представляется разумным связать клиническую картину, развившуюся у этого пациента, с побочной реакцией на вакцину BNT162b2 против COVID-19», — пишут исследователи. BNT162b2 — это название вакцины компании Pfizer.
Вскоре после этого итальянские исследователи написали о ранее здоровом 56-летнем мужчине, у которого после второй дозы вакцины Pfizer развился миокардит.
«Даже если в данном случае не удаётся продемонстрировать причинно-следственную связь между второй дозой вакцины BNT162b2 мРНК против COVID-19 и острым миокардитом, время начала заболевания и воспалительный характер события делают эту связь правдоподобной», — заявили они.
Весной о случаях заболевания также сообщили исследователи в Израиле и США.
Череда сообщений в июне 2021 г. включала серию случаев, когда американские дети в возрасте 14 лет заболевали миокардитом вскоре после прививки и нуждались в госпитализации. Американские исследователи также сообщили о четырёх случаях в Пенсильвании, одном случае в Нью-Джерси, шести случаях в Массачусетсе, четырёх случаях в Миннесоте, семи случаях в Техасе и Вирджинии, ещё одном случае в Техасе, одном случае в Калифорнии, двух случаях в Миссури, одном случае в Нью-Йорке, двух случаях на Гавайях и семи случаях в Северной Каролине.
«Поразительное клиническое сходство проявлений у этих пациентов, их недавняя вакцинация против COVID-19 вакциной на основе мРНК и отсутствие альтернативных этиологий острого миокардита позволяют предположить связь с иммунизацией», — заявили представители CDC в редакционной статье, посвящённой некоторым из случаев, от 29 июня 2021 г.
Французские эксперты, проанализировав 214 сообщений о миокардите после вакцинации COVID-19, в отдельной статье заявили, что их данные «позволяют предположить, что подобно другим вакцинам, мРНК-вакцины против COVID-19 связаны с миокардитом».
Первое признание
В апреле 2021 г. израильские СМИ сообщили о втором случае смерти от миокардита после вакцинации — 35-летнего ранее здорового молодого человека. Тем временем официальные лица сообщили, что в ходе расследования было установлено, что 55 случаев миокардита связаны с вакцинацией, а ещё 81 — вероятно, с ней.
При первом расчёте уровня вреда, проведённом 31 мая 2021 г., эксперты Министерства здравоохранения Израиля выявили один случай миокардита на 6 637 вторых доз Pfizer среди юношей 16-19 лет и один случай на 9 208 вторых доз Pfizer среди юношей 20-24 года.
«Мы обнаружили высокий и статистически значимый риск развития миокардита… и, по нашему мнению, выявленная связь может соответствовать критериям причинно-следственной связи», — заявили эксперты.
Министерство заявило:
«Вывод состоит в том, что существует высокая вероятность связи между введением второй вакцины Pfizer и повышенным риском развития миокардита, особенно у мальчиков».
В мае 2021 г. CDC также сформировали новую группу, в которую вошли представители всех подразделений агентства. Она сосредоточилась на изучении сообщений о миокардите в США. Кроме того, агентство проводило встречи с медицинскими работниками, в том числе с врачами педиатрических больниц, для разработки рекомендаций и советов. Однако большая часть работы была скрыта от общественности, в частности миокардит, вообще не обсуждался на открытых встречах с консультантами по вакцинам 5 мая 2021 г. и 14 мая 2021 г.
В период между этими встречами FDA расширило доступ к вакцине компании Pfizer для лиц в возрасте от 12 до 15 лет на основании данных исследования, в котором вакцину получил 1131 подросток, и ни один из них не умер и не заболел миокардитом. Валенски рекомендовала ввести вакцину этой возрастной группе. Ни FDA, ни Валенски не упоминали о миокардите.
Эканаяке, мать Эйдена, читала об израильских исследованиях. Но они с сыном решили сделать прививку, так как считали, что польза от неё перевешивает риск, отчасти из-за публичного заявления Валенски.
«В какой-то момент она сказала, что связи нет, — сказала Эканаяке в интервью газете The Epoch Times. — Поэтому, когда моему сыну делали прививку, не было абсолютно никакого информированного согласия».
Эйден получил первую прививку 10 мая 2021 г.
Кайл Уорнер, профессиональный гонщик на горном велосипеде, живущий на западе США и перенёсший миокардит после вакцинации в мае и июне 2021 г., сказал, что молчание американских чиновников о возможном побочном явлении также заставило его сделать прививку.
«Многие из нас ошибочно полагали, что пока никто не пострадал, не было никаких проблем, о которых я слышал, так что, похоже, это безопасно и эффективно, как они и говорят, — сказал Уорнер. — Это как бы подтверждало миф о „безопасности и эффективности“».
«Если бы было сделано предупреждение, оно бы меня спасло», — добавил он.
24 мая 2021 г. рабочая группа CDC впервые признала, что число случаев миокардита после вакцинации у людей в возрасте от 16 до 24 лет выше, чем ожидалось. Однако группа не стала предостерегать молодых людей от вакцинации. Вместо этого она заявила, что врачи должны быть готовы к распознаванию воспаления сердца и соответствующему лечению.
CDC после признания этого факта продолжали рекомендовать вакцинацию, утверждая, что COVID-19 представляет большую опасность, чем миокардит. Валенски заявила, что большинство случаев «полностью разрешились» благодаря лечению и что «вакцинация — наш выход из этой пандемии».
«Этим сообщением „был задан тон“, — отметил Джейсон Макдональд, пресс-секретарь Валенски, в электронном письме, отправленном газете The Epoch Times. — Да, я была довольна», — ответила доктор Валенски.
Анализ рисков и пользы
COVID-19 не представляет особого риска для молодых здоровых людей. Это означает, что вакцины должны иметь более высокую планку эффективности и безопасности, чтобы вакцинация имела смысл, считают эксперты.
«Необходимо доказать, что польза от вакцинации значительно превосходит риск», — заявил ранее в интервью газете The Epoch Times доктор Питер Коллиньон, врач-инфекционист из больницы Канберры (Австралия).
Американские официальные лица и другие сторонники вакцинации первоначально называли миокардит после прививки редким и в основном или даже полностью лёгким, ссылаясь на ранние данные.
«Факты очевидны: это крайне редкий побочный эффект, и лишь очень небольшое число людей испытывают его после вакцинации, — говорится в совместном заявлении Американской академии педиатрии, Центра по контролю и профилактике заболеваний и других организаций от 23 июня 2021 г. — Важно отметить, что у молодых людей, у которых это происходит, в большинстве случаев наблюдается лёгкая форма заболевания, и люди часто выздоравливают самостоятельно или при минимальном лечении».
В первоначальных клинических испытаниях участвовало незначительное число детей (Pfizer) или вообще не было (Moderna). В ходе испытаний, проведённых компанией Pfizer, один человек умер от остановки сердца, но его возраст не разглашается, а другой, 36 лет, перенёс перикардит. Некоторые советники FDA первоначально рекомендовали повременить с вакцинацией 16-17-летних подростков, но американские чиновники их не поддержали.
Первое официальное сравнение преимуществ и рисков вакцин COVID-19 было представлено CDC на заседании 23 июня 2021 г. По их оценкам, один миллион вторых доз вакцины Pfizer может вызвать от 56 до 69 случаев миокардита у подростков мужского пола в возрасте от 12 до 17 лет и от 45 до 56 случаев миокардита у мужчин в возрасте от 18 до 24 лет.
Никакие другие предполагаемые или подтверждённые побочные эффекты, такие как тяжёлый аллергический шок, в число рисков не включались.
По оценкам агентства, такое же количество доз позволит предотвратить тысячи случаев заболевания COVID-19, сотни госпитализаций и несколько смертей в течение 120 дней.
«Прямая оценка соотношения пользы и риска показывает положительный баланс для всех возрастных и половых групп», — заявила на заседании Меган Уоллес, сотрудник CDC.
Модель предполагала высокую эффективность, основываясь в основном на данных испытаний. Как сообщил представитель CDC по электронной почте газете The Epoch Times, расчёты были основаны в основном на исследовании, обобщающем результаты испытаний, проведённых компанией Pfizer.
Основы оценки были поставлены под сомнение некоторыми исследователями, которые заявили, что если изменить всего одно предположение в модели, то расчёты сместятся в сторону перевешивания рисков над преимуществами.
По словам исследователей, «вакцинация второй дозой неблагоприятна в молодом возрасте», если учесть, как VAERS недооценивает риск.
Вскоре другая группа исследователей опубликовала работу, согласно которой у здоровых подростков мужского пола в возрасте от 12 до 17 лет риск госпитализации в связи с миокардитом и другими сердечными заболеваниями после вакцинации был выше, чем после COVID-19. Эта работа была выпущена в виде препринта, а позже опубликована в журнале.
Исследователи усовершенствовали используемую CDC модель, вычтя из неё случайные госпитализации и стратифицировав по основным заболеваниям, что позволило сделать один набор расчётов для здоровых молодых людей и другой — для тех, у кого плохое здоровье.
По мнению исследователей, чиновники должны более тщательно изучить этот вопрос и рассмотреть возможность последовать примеру других стран, таких как Швеция, которые воздерживаются от рекомендаций по вакцинации здоровых детей.
Доктор Трейси Бет Хоэг, одна из исследователей, сообщила газете The Epoch Times, что, по её мнению, американские власти должны внести изменения в связи с проведённым исследованием: приостановить вакцинацию детей, снизить рекомендуемое количество доз с двух до одной или отменить рекомендации для здоровых детей.
«Я надеялась, что именно это и произойдёт, но этого не произошло, — сказала она. — Почему они продолжают продвигать эту идею и не расследуют её? Это кажется мне таким безответственным и опасным».
Призывы сделать паузу в вакцинации
Хотя CDC утверждают, что вакцинацию должны проходить все люди в возрасте 12 лет и старше, независимо от состояния здоровья и других факторов, всё большее число врачей и других экспертов высказываются против единообразного подхода.
В их числе Марджери Смелкинсон, эксперт по инфекционным заболеваниям из института аллергии и инфекционных заболеваний при Национальном институте здравоохранения США.
«Почему бы Pfizer не приостановить выпуск для детей, как мы сделали с JnJ для взрослых? Или рассмотреть возможность применения одной дозы? Зачем такая спешка для такой низкорисковой группы?» — написала Смелкинсон в Twitter 2 июня 2021 г.
Доктор Винай Прасад, эпидемиолог из Калифорнии, назвал миокардит «чётким и значительным тревожным сигналом у молодых мужчин».
Однако некоторые врачи и представители органов здравоохранения встали на сторону CDC.
«Тот факт, что у вас есть случай связи с вакциной, и в то же время есть десятки тысяч других вакцинированных, которые в итоге оказались в безопасности, не оправдывает паузы», — заявил в интервью газете The Epoch Times доктор Офер Хабаккук, директор кардиологического отделения госпитализации Тель-Авивского медицинского центра Сураски в Израиле.
В то время как Израиль и США не отказались от агрессивных кампаний по вакцинации, некоторые страны после появления случаев миокардита отложили введение прививок для молодёжи или ограничили их использование. Например, в Гонконге власти сократили рекомендации с двух доз до одной. Это привело к снижению числа случаев заболевания миокардитом.
Доктор Эндрю Бостом, американский кардиолог, в 2021 г. также призвал официальные органы приостановить вакцинацию молодых людей до более тщательного изучения вопроса о миокардите. Доктор Клэр Крейг, британский патологоанатом, была соавтором этого призыва.
«Мы призывали к мораторию до тех пор, пока не будет проведено исследование», — сказал Бостом в интервью газете The Epoch Times.
По словам Бостома, проспективное исследование, в котором измерялись бы показатели здоровья сердца до вакцинации и после неё, как это было сделано в отношении вакцины против оспы, было бы очень важно для того, чтобы прояснить проблему.
«Я думаю, что уже тогда нам следовало бы провести испытания с молодыми здоровыми людьми, — сказал Кока. — Тогда бы возникло равновесие, то есть нашлось бы достаточно родителей, которые сказали бы: „Хорошо, давайте, мы не знаем, поэтому мы разрешим нашим детям пройти рандомизацию, чтобы посмотреть, каков профиль побочных эффектов“».
Никто из американских исследователей не собирается завершать проспективные исследования до 2023 г. Национальный институт аллергических и инфекционных заболеваний США, который был бы наиболее вероятным учреждением, финансирующим проспективные исследования и возглавляемый до конца 2022 г. доктором Энтони Фаучи, не ответил на запрос о комментарии.
При утверждении вакцин FDA обязало компании Pfizer и Moderna начать исследования поствакцинального миокардита. Результаты этих исследований пока не обнародованы. Дата окончания исследований Pfizer была перенесена на более поздний срок, в то время как неясно, уложилась ли Moderna в отведённый ей срок. FDA направило запрос на комментарии в компанию Moderna, которая не ответила на запрос.
Опровержение фактов
На сегодняшний день проведено лишь небольшое количество проспективных исследований.
У студентов в Таиланде измеряли показатели до и после получения второй дозы вакцины компании Pfizer. Исследователи обнаружили, что у 29% молодых людей наблюдались сердечно-сосудистые эффекты, и выявили семь случаев миокардита или перикардита среди группы из 301 человека.
У 1% студентов Тайваня, обследованных до и после второй прививки, были обнаружены аномальные результаты эхокардиограммы, а 17% сообщили о наличии хотя бы одного кардиологического симптома.
Другие исследователи проводили проспективные исследования среди вакцинированных людей до и после ревакцинации.
В Израиле исследователи обнаружили признаки поражения сердца у двух из 324 участников. В Германии в группе из 41 добровольца был обнаружен человек с перикардитом. В Японии миокардит был обнаружен у двух человек из группы, насчитывающей около 3 800 человек. А в Швейцарии признаки поражения сердца были обнаружены у одного из 35 медицинских работников.
Единственное на сегодняшний день проспективное исследование в США было посвящено изучению влияния вакцины на функцию сосудов у взрослых. Оно показало, что вторая доза вакцины увеличивает количество симптомов.
В других работах сообщается о смертельных исходах от поствакцинального миокардита, включая внезапную смерть, уже в 2021 г. При этом оценочные показатели заболеваемости поствакцинальным миокардитом всё более росли.
Вначале CDC заявили, что среди подростков мужского пола было зарегистрировано 62,8 случая на миллион вторых доз. Позднее, в 2021 г., две группы израильских исследователей сообщили о 107-136 случаях на миллион вторых доз среди молодых мужчин.
В конце 2021 г. FDA заявило, что избыточный риск развития миокардита среди юношей 16-17 лет приближается к 200 случаям на миллион прививок. Вскоре после этого группа американских исследователей определила этот показатель как 195,4 случая на миллион вторых доз среди мужчин в возрасте от 12 до 39 лет. Они обнаружили пациентов, которых «не заметили» исследователи CDC.
В начале 2022 г. CDC сообщили, что уровень зарегистрированных случаев среди юношей 16-17 лет вырос до 105,8 на миллион вторых доз, а израильские официальные лица заявили, что уровень заболеваемости среди юношей 16-19 лет достигает 153 случаев на миллион вторых доз.
Вскоре после этого скандинавские исследователи сообщили о росте показателя до 274 на миллион случаев среди юношей, получивших две прививки.
Некоторые исследователи сгруппировали случаи заболевания по типу вакцины и обнаружили, что вероятность развития миокардита у реципиентов Moderna выше.
Например, канадские исследователи обнаружили, что число случаев заболевания после второй дозы вакцины Moderna составило 162 на миллион молодых мужчин, получивших вакцину Moderna, по сравнению с 31 на миллион среди тех же лиц, получивших вакцину Pfizer. Случаи заболевания также были выше среди женщин, получавших препарат Moderna.
Исследователи из Англии обнаружили 14 случаев заболевания на миллион вторых доз препарата Pfizer среди мужчин моложе 40 лет и 97 случаев после вторых доз препарата Moderna.
Первичная серия препарата Moderna была более крупной. Она состояла из двух доз по 100 мкг каждая. Каждая доза серии препарата Pfizer содержала 30 мкг.
Риска больше, чем пользы
Данные наблюдений, отчёты о случаях и проспективные исследования внесли дополнительную ясность в вопрос о риске развития миокардита. Он оказался более распространённым, чем предполагалось ранее, и не всегда быстро разрешался. В то же время вакцины стали хуже противостоять новым вариантам.
После публикации Хоэг FDA обнаружило, что в одном из шести смоделированных сценариев прогнозируемое число случаев миокардита и перикардита, вызванных вакциной Pfizer, превышает число госпитализаций и смертей от COVID-19 среди детей в возрасте от 5 до 11 лет.
В результате агентство разрешило, а CDC рекомендовало применение препарата компании Pfizer в данной возрастной группе.
Многие исследователи утверждают, что преимущества вакцин перевешивают риски не для всех возрастных групп. Уже летом 2021 г. немецкие исследователи заявили, что «необходимо тщательно взвесить соотношение риска и пользы для детей, поскольку у молодых людей очень низкий риск тяжёлой инфекции COVID-19 даже без вакцинации».
В другом анализе FDA, проведённом весной 2022 г. и прогнозировавшем по крайней мере 80%-ную эффективность против госпитализации (устаревший показатель), предполагалось, что вакцина COVID-19 вызовет больше случаев миокардита, чем предотвратит госпитализацию у юношей 16-17 лет. Агентство, как обычно, не провело стратификацию по состоянию здоровья и предшествующим инфекциям, а также не включило в расчёты какие-либо риски, не связанные с миокардитом.
В том же месяце CDC опубликовали не рецензируемую работу, в которой утверждалось, что после заражения COVID-19 кардиологические осложнения возникают чаще, чем после вакцинации.
«Эти результаты подтверждают необходимость дальнейшего использования мРНК-вакцины против COVID-19 среди всех лиц в возрасте до 5 лет», — заявили исследователи CDC.
Широкий резонанс вызвали использованные ими методы, в том числе то, что они изучали только людей с официальным диагнозом COVID-19. При этом не учитывались дети, которые проходили тестирование в домашних условиях или не проходили его из-за слабых симптомов.
Позднее, в 2022 г., американские исследователи, в том числе Хоэг, подсчитали, что на каждую госпитализацию, предотвращённую с помощью ревакцинации среди молодых здоровых людей, приходится от 1,5 до 4,6 случаев миокардита. Их анализ учитывал снижение эффективности вакцин на фоне варианта «Омикрон».
«Многие родители обращались к нам в группу и говорили: „Эй, я просмотрел научную литературу… Я беспокоюсь о том, что мой молодой, здоровый, спортивный сын заболеет миокардитом или получит другие побочные эффекты“», — сказал в интервью The Epoch Times Кевин Бардош, один из исследователей.
В последнем сравнительном анализе рисков и выгод, проведённом Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для вакцины Moderna среди людей в возрасте от 18 до 25 лет, предполагалось, что вакцины вызовут от 58 до 207 госпитализаций по поводу миокардита и предотвратят от 635 до 5 957 госпитализаций. Исследование было опубликовано в июне, но в нём не использовались данные за 2023 г.
Модели часто опираются на данные, полученные за несколько месяцев до этого, что помогает переоценить преимущества. Данные показали, что вакцины работают гораздо хуже против новых вариантов, и есть признаки того, что эффективность становится отрицательной.
«В дальнейшем всегда обнаруживается больше рисков, — сказала Хоэг. — И конечно же, мы узнали, что польза от вакцинации длится не так долго, как все думали».
CDC защитили свои оценки риска и пользы.
«Они стали быстрой и гибкой альтернативой более традиционным методам моделирования и позволили оценить соотношение пользы и риска от вакцинации в условиях чрезвычайной ситуации», — говорится в документе, опубликованном в июле 2023 г.
При этом исследователи признали отсутствие стратификации по предшествующим инфекциям и другие ограничения.
Внедрение бустеров
Первоначально власти пропагандировали одну или две прививки вакциной Moderna или Pfizer, как защитную, без указания последующих доз.
В середине 2021 г. появились данные о том, что защита, обеспечиваемая вакциной, со временем ослабевает.
22 сентября 2021 г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило компании Pfizer провести ревакцинацию многих американцев в возрасте 18 лет и старше, чтобы попытаться восстановить утраченную защиту. При этом использовались данные исследования, включавшего всего 306 человек, среди которых не было зарегистрировано ни одного случая миокардита. Данные об эффективности не были представлены.
FDA заявило, что риск развития миокардита после ревакцинации неизвестен, а власти Израиля сообщили, что у них уже был случай миокардита после начала ревакцинации осенью того года. Один человек, участвовавший в испытании бустера компании Pfizer, перенёс сердечный приступ, что является одним из симптомов миокардита.
Представители CDC рекомендовали провести ревакцинацию для определённых групп населения. По их прогнозам, один миллион бустеров вызовет до 26 случаев миокардита среди населения в возрасте от 18 до 29 лет, предотвратив при этом до 114 госпитализаций. По их расчётам, для предотвращения одной госпитализации потребуется ревакцинация 8 738 человек.
Позднее доступность бустеров была распространена на все группы населения в возрасте 5 лет и старше, включая 16-17-летних, на основе выводов об эффективности и безопасности, сделанных на примере взрослой популяции. О миокардите не упоминалось. Бустер препарата Moderna также был разрешён и рекомендован на основании результатов исследования, включавшего случай перикардита. Валенски заявила, что вакцины против COVID-19 «безопасны и эффективны».
Бен Катлер, житель Бостона, был в числе тех, кто получил ревакцинацию после получения разрешения и рекомендации. Он получил вакцину Moderna 14 декабря 2021 г. Ему было 26 лет.
Катлер пережил сильнейшую боль в своей жизни и нуждался в стационарном лечении. В результате прививки у него был диагностирован миоперикардит.
В некоторых странах к этой прививке относятся с осторожностью.
«А в США почему-то хотят сделать её всем, не имея никаких реальных данных, подтверждающих её пользу», — сказал Катлер в интервью газете The Epoch Times.
Позднее данные VAERS показали, что частота зарегистрированных случаев миокардита среди мужчин в возрасте 16-17 лет составила 188 на миллион ревакцинированных Pfizer — выше, чем после второй дозы. Показатели заболеваемости среди мужчин 18-29 лет после введения бустерной дозы также оказались выше прогнозируемых: 36,4 случая на миллион бустеров Pfizer и 64 случая на миллион бустеров Moderna.
Позднее южнокорейские исследователи подсчитали, что среди лиц 18 лет и моложе этот показатель составил 82 случая на миллион принявших бустеры Pfizer и 31 случай на миллион принявших бустеры Moderna.
Поскольку защита от ревакцинации со временем стала ослабевать, а вакцины стали хуже защищать от омикрона и его субвариантов, власти предприняли ряд шагов, включая разрешение на повторную ревакцинацию для одних, разрешение на третью ревакцинацию для других и рекомендацию вакцин новой формулы. Только что было принято решение и рекомендована очередная серия прививок.
Долгосрочные проблемы и смертность
Исследователи подтвердили, что вакциноиндуцированный миокардит приводит к долгосрочным проблемам и смертельным исходам.
Например, канадские исследователи 9 марта 2023 г. сообщили, что в группе, обследованной через два месяца после вакцинации, у некоторых пациентов из-за миокардита сохранялось воспаление и отёк.
Симптомы сохранялись у восьми из 44 пациентов, обследованных в Италии, сообщили вскоре после этого исследователи. Они также обнаружили отёк сердца или избыток жидкости у восьми из 29 пациентов, которым была проведено повторное обследование.
В ряде других работ отмечается сохранение симптомов, воспаления, отёка и/или ЛГЭ.
Последующее сканирование также выявило рубцы на сердце через несколько месяцев после вакцинации.
Смертельные случаи стали регистрироваться в начале 2021 г.
По крайней мере, некоторые из них были подтверждены как вызванные вакциноиндуцированным миокардитом.
Сертификатор, обследовавший 24-летнего Джорджа Уоттса, студента колледжа в Нью-Йорке, записал, что смерть Уотса наступила в результате «миокардита, вызванного вакциной против COVID-19».
Джозеф Китинг, 26 лет, из Южной Дакоты умер от миокардита, согласно свидетельству о смерти, причём в качестве причины смерти указана недавняя прививка, сделанная компанией Pfizer.
Сестра Китинга Кейли Кох сообщила газете The Epoch Times, что семья пыталась связаться с CDC, но так и не получила ответа. CDC не ответили на просьбу о комментарии.
Другие молодые люди умерли вскоре после вакцинации COVID-19 от причин, сходных или связанных с миокардитом. Эрнест Рамирес, 16-летний подросток из Техаса, который был признан мёртвым после того, как упал в обморок через пять дней после прививки от Pfizer, умер, согласно результатам вскрытия, от увеличения сердца. Миокардит может вызывать увеличение сердца.
Исследователи из других стран также подтвердили случаи смерти от миокардита после вакцинации.
Японские исследователи, например, проанализировали результаты вскрытия 54 умерших, которые могли быть вызваны побочными эффектами вакцинации, и установили, что три из них были вызваны миокардитом, вызванным вакциной.
Американские исследователи, недавно проанализировавшие 325 вскрытий, в препринте обнаружили, что вакцинация COVID-19 вызвала или способствовала примерно трём четвертям этих смертей, включая девять случаев миокардита.
CDC отказались представить отчёты о вскрытиях, полученные агентством в ходе расследования случаев смерти, зарегистрированных в системе VAERS после вакцинации COVID-19. Он также заявил, что не располагает записями о смертях от миокардита, вызванного вакциной, и не имеет данных о смертях после вакцинации COVID-19 из Vaccine Safety Datalink.
FDA отклонило запрос на получение результатов вскрытий умерших после введения вакцины против COVID-19, и отклонило апелляцию по этому вопросу.
__________
Чтобы оперативно и удобно получать все наши публикации, подпишитесь на канал Epoch Times Russia в Telegram
